1、对于QC精密仪器，如HPLC，企业是否需要在每年重新确认仪器合格后，聘请外部计量单位进行测量？《药品生产质量控制标准》第91条规定，生产和检验过程中使用的关键计量器具、量具、仪器、记录控制设备和仪器应进行校准，以确保数据准确可靠。在规定条件下，使用一系列活动（GMP2010）来确定测量、记录和控制仪器或系统的指示值（尤其是称重）或物理测量工具代表的值与相应参考标准值之间的关系。简而言之，小编认为校准是将测量值与标准值进行比较的过程。HPLC不属于国家强制性验证范围。如果标准值可以追溯，即标准物质或标准仪器可以追溯，企业可以根据《液相色谱检定规程》进行内部校准。您也可以请求外部测量单位的外部校准。企业每年重新确认HPLC仪器合格后，可以按照 仪器校验周期进行除重新确认外的其他事项。

2、实验室温度控制设备（如烘箱、马弗炉、真空烘箱、恒温烘箱等）的测量周期没有具体的法律要求。对于此类温度控制设备，计量检定规程或校准规范仅给出了建议的测量周期。企业评估设备的关键性和使用频率后，可以制定内部测量周期。

3、要购买具有一级工厂认证的玻璃产能设备，您需要在使用后到工厂进行质量检查和校准。为了确保生产和检验中使用的天平、测量工具、仪器、记录和控制设备和仪器的校准，所获得的数据准确可靠。用于实验室容量分析的玻璃仪器应接受质量检验。企业在使用玻璃量具进行定量实验时，需要校准玻璃量具。

4、稳定性试验箱已由外部仪器校准测量单元校准，企业需要再次确认。温度控制传感器的精度由外部测量单元校准，温度和湿度分布在空载下持续6小时。然而，这些校准结果不能保证企业的实际使用要求。企业还应确认和评估仪器的使用情况，然后定期重新确认。例如，应连续监测满载时的温度和湿度分布至少72小时。只要企业掌握了校准的概念，具备校准条件不仅可以满足GMP要求，而且每年为企业节省大量成本。

以上是关于仪器校验参考标准有哪些的全部内容。我希望它能帮助你。如果您有仪器校准、仪器检定需求可以留言或致电中健计量客服了解更多。